Do G1, em
São Paulo
A Anvisa
anunciou nesta quarta-feira (4) a suspensão de dois antibióticos da
farmacêutica EMS. Um deles é a amoxicilina + clavulanato de potássio 50 mg/ml +
12,5 mg/ml pó para suspensão oral. O outro é a rifamicina 10 mg/ml solução
tópica spray.
No caso
da amoxicilina, a suspensão se aplica à distribuição e venda de todos os lotes
do produto fabricados a partir de fevereiro de 2013. Segundo a determinação da
agência, o produto deve parar de ser fabricado e os estoques restantes no
mercado devem ser recolhidos pela empresa.
A
suspensão foi determinada porque o produto estava sendo fabricado com
excipiente diferente do que foi aprovado pela Anvisa. Os excipientes são
substâncias presentes nos medicamentos para dar características como volume,
forma e consistência ao produto. Além disso, um insumo farmacêutico usado no
medicamento estava sendo sintetizado de forma diferente do que consta no
registro. "As duas mudanças podem levar a alterações no resultado final do
produto", diz nota divulgada pela agência.
No caso
da rifamicina, a suspensão ocorreu porque a empresa aumentou o tamanho do lote
em 10 vezes sem a aprovação da Anvisa.
Em nota,
a EMS afirma que "já está tomando todas as providências necessárias".
"A empresa ressalta que sempre manteve os mais rigorosos padrões de
produção e qualidade em seus medicamentos", acresentou a farmacêutica, que
colocou à disposição dos consumidores o telefone 0800-191914 (de segunda a
sexta-feira, das 9h às 17h).
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